中新網12月23日電 據國家藥品監督管理局網站消息,為規范牙膏行業發展,助企減負增效,根據《化妝品監督管理條例》《牙膏監督管理辦法》等規定,現就牙膏備案管理有關事項公告如下:
國家藥監局《關于貫徹落實牙膏監管法規和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告》(2023年第124號)規定,簡化備案的牙膏產品,牙膏備案人應當于2025年12月1日前,按照相關法規規定要求,整理完成相應的產品備案資料。
經組織專家研究,鑒于實施簡化備案的牙膏產品具有一定的生產、銷售和使用歷史,牙膏備案人在整理產品備案資料時,可以通過產品安全使用歷史的證明性資料替代毒理學試驗報告。